Туберкулез (ТБ) продолжает оставаться одним из основных инфекционных заболеваний, уносящих жизни людей по всему миру, и ситуация усугубляется ростом числа его лекарственно-устойчивых штаммов. Тем не менее, недавние достижения ученых в лечении туберкулеза стали возможны благодаря международному клиническому исследованию, в рамках которого были выявлены три новые безопасные и эффективные схемы лечения рифампинорезистентного заболевания, сообщает Harvard Medical School.
Исследование, опубликованное в журнале New England Journal of Medicine, было проведено специалистами из Гарвардской медицинской школы и проекта EndTB, в который входят организации Partners In Health, "Врачи без границ" и Interactive Research and Development. В новых методах лечения применяются недавно разработанные препараты, которые позволяют сократить курсы терапии, минимизировать побочные эффекты и улучшить доступность для пациентов, ранее нуждавшихся в ежедневных инъекциях.
В ходе испытания ученые протестировали пять новых девятимесячных комбинаций лечения с использованием бедаквилина и деламанида — двух противотуберкулезных средств, появившихся на рынке в 2012-2013 годах после почти полувекового перерыва в разработке новых вариантов лечения. В отличие от старых схем, которые часто продолжались годами и включали токсичные препараты с серьезными побочными эффектами, новые комбинации предлагают альтернативу в случае непереносимости, нехватки или дополнительной резистентности препаратов.
Третий препарат, претоманид, получивший экстренное одобрение FDA в 2019 году, не был частью этого исследования из-за более позднего выхода на рынок. Целью исследования было выяснить, смогут ли данные схемы лечения хотя бы не уступать существующим стандартам, основанным на строгих рекомендациях Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ). В испытании участвовали 754 пациента из семи стран: Грузии, Индии, Казахстана, Лесото, Пакистана, Перу и Южной Африки, где проблема рифампинорезистентного туберкулеза стоит особенно остро.
Согласно оценкам ВОЗ, ежегодно 410 000 человек заболевают рифампинорезистентным туберкулезом, однако только 40% из них получают диагностику и лечение, а уровень успешного лечения среди этих пациентов составляет всего 65%. Новое исследование показало 85-90% успешности трех самых эффективных схем лечения, превысив 81% успешности контрольной группы, которая проходила более длительное лечение, рекомендованное ВОЗ.
В исследование также были включены исторически игнорируемые группы населения, такие как дети, лица, инфицированные ВИЧ или гепатитом С, а также беременные женщины — группы, которые часто исключаются из клинических испытаний.
Основываясь на этих результатах, ВОЗ включила три новые схемы в официальные рекомендации по лечению рифампинорезистентного туберкулеза и туберкулеза с множественной лекарственной устойчивостью в августе 2024 года. Существенный прорыв в обеспечении доступности лечения произошел благодаря усилиям по снижению его стоимости. Недавние меры по